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Resumen de Noticias

Sería una esperanza para las pacientes con Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo (HSDD)
Flibanserina el Viagra femenino y sus contraindicaciones
Fue recomendada con advertencias debido a sus efectos secundarios

La posible aprobación del medicamento Flibanserina para tratar trastornos de bajo deseo sexual femenino, está rodeada de controversias tanto desde lo científico como desde el campo de los derechos de la mujer. Lo importante es que al final la decisión que se adopte sea benéfica para la salud de la mujer y no solo para los bolsillos de los laboratorios.

Bogotá D.C., Junio 08 de 2015. Sala de Redacción de ACCIÓN 13 Noticias. Con expectativa se recibió en la comunidad internacional la noticia sobre la posible aprobación de la Agencia Federal de Estados Unidos, al fármaco Flibanserina, para ser usado en el tratamiento no hormonal para las mujeres pre-menopáusicas con deseo sexual hipoactivo (TDSH), sin embargo la recomendación para su aprobación fue otorgada con advertencias sobre posibles efectos secundarios. El medicamento resulta polémico a nivel médico debido a que inicialmente fue aprobado como un antidepresivo, y por cuanto existen diferencias entre los mecanismos de funcionamiento de la sexualidad femenina y la masculina.

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La palabra “Viagra” fue sensación cuando el fármaco Citrato de sildenafilo (compuesto UK-92,480), empezó a ser comercializado con ese nombre a partir de 1998 como una forma de tratar la disfunción eréctil, por ello el anuncio hecho sobre la recomendación hecha por un comité asesor para que se otorgue la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, (FDA), del medicamento Flibanserina (BIMT-17), considerado como el equivalente femenino del Viagra, promete ofrecer una reacción igualmente explosiva, sin embargo son varias las cosas que se deben tener en cuenta.

En primer lugar hay que señalar que estudios de la Escuela de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte, Estados Unidos, y de la Universidad de Ottawa, Canadá, apuntan a que el fármaco Flibanserina, es eficaz para tratar a mujeres con TDSH. En efecto el Dr. John M. Thorp, graduado de la Escuela de Medicina Brody de la Universidad de Carolina del Este en 1983, y quien trabaja en Chapel Hill, Carolina del Norte, especializado en Obstetricia y Ginecología, y uno de los participantes en el estudio dijo: "Se vio que la Flibanserina aumentaba la libido en animales de laboratorio y humanos. Por eso realizamos múltiples ensayos clínicos y las mujeres que lo tomaron por un deseo sexual bajo decían sentir mejoras en su deseo sexual y experiencias sexuales satisfactorias".

Las pruebas se realizaron en 1.946 mujeres mayores de 18 años que recibieron Flibanserina o placebo durante 24 semanas, al final de lo cual se concluyó que el tratamiento con 100 miligramos de Flibanserina al día se podía relacionar con mejoras frente al placebo en el número de encuentros sexuales y el deseo sexual desarrollado, por ello los investigadores señalaron que "Los resultados apuntan a una nueva estrategia farmacológica del problema sexual de las mujeres, que podría ser eficaz sin los efectos secundarios de la terapia de reemplazo de andrógenos, el único tratamiento actual".



El fármaco Flibanserina es fabricado por los laboratorios Sprout Pharmaceuticals, una compañía estadounidense especializada en el desarrollo e investigación de tratamientos para la salud sexual de la mujer fundada en 2011, y que tiene su base en Raleigh, Carolina del Norte, siendo su CEO la Sra. Cindy Whitehead. El medicamento se producirá bajo el nombre comercial de Addyi.

La aprobación del Flibanserina, para tratar el bajo deseo sexual femenino fue rechazada en dos oportunidades anteriores por la FDA (En 2010, cuando era desarrollado por Boehringer Ingelheim y luego en 2013 tras que Sprout Pharmaceuticals, adquiriera sus derechos), esto por cuanto que la agencia gubernamental norteamericana consideró en esas dos oportunidades que la efectividad del medicamento para tratar el deseo sexual hipoactivo (TDSH), era muy poca y que incluso era menor a los efectos secundarios que produce, por ello exigieron estudios más profundos.

Sin embargo, luego que los laboratorios acreditaran los resultados de los estudios solicitados por la FDA, un grupo de expertos asesores científicos de esa Agencia Federal, recomendó el pasado 04 de junio de 2015, por 18 votos a favor y 6 en contra, la aprobación para la comercialización de la Flibanserina, como tratamiento para incrementar el deseo sexual en la mujer.

La aprobación de la Flibanserina se concedería siempre y cuando al momento de comercializarla se incluyan advertencias sobre posibles efectos secundarios los cuales son: posibles desmayos, mareos y disminución de la presión arterial.

Otro de los efectos secundarios que se temía tras la ingesta de la Flibanserina, la somnolencia, fue descartado luego que Sprout Pharmaceuticals, presentará un estudio que evidenciaba que las mujeres medicadas con el fármaco eran capaces de conducir vehículos automotores con seguridad.

Al respecto de la recomendación hecha por el panel de expertos para que la FDA, apruebe la comercialización del medicamento, la CEO de los laboratorios, la Sra. Cindy Whitehead, dijo que "La revisión de la Flibanserina representa un hito fundamental para los millones de mujeres estadounidenses y las parejas que viven con la angustia de situación sin tratamiento médico aprobado hasta hoy”.

El fármaco opera al modificar tres sustancias químicas vitales para el cerebro: Aumenta los niveles de la dopamina y la norepinefrina y disminuye a su vez los de la serotonina.

La dopamina (C6H3(OH)2-CH2-CH2-NH2) cumple funciones de neurotransmisor en el sistema nervioso central, activando los cinco tipos de receptores celulares de dopamina: D1 (relacionado con un efecto activador), D2 (relacionado con un efecto inhibidor), D3, D4 y D5, y sus variantes, mientras que la noradrenalina (o norepinefrina por su DCI) es una catecolamina con múltiples funciones fisiológicas y homeostáticas que puede actuar como hormona y como neurotransmisor. Ambas, tanto la dopamina como la noradrenalina, presentan efectos sobre el ritmo cardiaco aumentándolo.

En cuanto a la serotonina (5-hidroxitriptamina o 5-HT) es una monoamina neurotransmisora sintetizada en las neuronas serotoninérgicas del sistema nervioso central (SNC) y en las células enterocromafines (células de Kulchitsky) del tracto gastrointestinal de los animales y del ser humano. Uno de sus efectos primordiales como neurotransmisor, está en la inhibición de: la ira, la agresión, la temperatura corporal, el humor, el sueño, el vómito, la sexualidad, y el apetito. Estas inhibiciones están relacionadas directamente con síntomas de depresión para cuyo tratamiento era inicialmente usada la Flibanserina. Igualmente, algunos estudios han demostrado que cuando aumenta la cantidad de serotonina disminuye el deseo sexual.

Todo esto indica que Flibanserina, tiene un comportamiento más similar a los Antidepresivos, por ello no es correcto denominarlo Viagra Femenino, debido a que su comportamiento es diferente. El Viagra obra incrementando la presión sanguínea para lograr una erección en el miembro sexual masculino, mientras que la Flibanserina interactúa con los neurotransmisores para desencadenar una supuesta reacción de aumento en el deseo sexual, algo que, según algunos expertos, aún debe ser evaluado en la práctica en cada caso particular.

Los efectos secundarios que pueda traer la ingesta del fármaco no son severos y no deben causar alarma, pero los médicos coinciden en que las mujeres no deben auto medicarse debido a que es necesario analizar las causas para que se presente el deseo sexual hipoactivo (TDSH), lo cual incluye revisar factores como la lubricación eficaz vaginal, por ejemplo, e incluso la presencia de un buen acompañante sexual. Esto por cuanto el funcionamiento del deseo sexual en la mujer es totalmente diferente al que se presenta en el hombre. Por ello se ha reiterado en que no se debe llamar Viagra al fármaco Flibanserina.

Otra de las polémicas desatadas en torno al fármaco Flibanserina, incluyó las acusaciones de sexismo que la Organización Nacional para la Mujer y otras asociaciones feministas, lanzaron contra la FDA, al considerar que el Viagra presenta igual número de contraindicaciones que la Flibanserina, y sin embargo fue aprobado más rápido el Viagra. Las organizaciones feministas consideran así que la FDA, da más prelación a los medicamentos para la salud sexual masculina que para la femenina. Hasta el momento hay 26 drogas disponibles para el tratamiento de las disfunciones sexuales masculinas, lo que es señalado por las 24 organizaciones femeninas que defienden la Flibanserina para justificar su campaña “Even the Score”, [igualar el marcador], y que aboga a favor de la igualdad y la capacidad de las mujeres de decidir si el tratamiento con Flibanserina vale la pena.

Otros defensores del medicamento han indicado que la FDA, no ha aprobado su comercialización en un claro sesgo patriarcal y no por temer sus efectos secundarios sino por una moral conservadora, temerosa del exceso sexual femenino, una especie de miedo a la ninfomanía.

Sin embargo, la FDA, se ha defendido de esas acusaciones indicando que la no aprobación responde a criterios científicos, y no tiene relación con una discriminación sexista. En ese punto, Thomas J. Moore, ha enfatizado que la FDA, no ha rechazado la droga en las dos ocasiones anteriores por un tema de discriminación de género sino por la ineficiencia del tratamiento. Moore, quien ha trabajado por 20 años en el campo de la seguridad de los medicamentos, también explicó que la Flibanserina tiene una alta tasa de abandono de las pacientes, muchas de las cuales dejan de usarla a causa de los efectos secundarios y porque los beneficios no son claros; en parte, por la dificultad de medir con total objetividad el efecto que la droga produce.

Por su parte Adriane Fugh-Berman, directora del proyecto PharmedOut de la Universidad de Georgetown, expresó su desacuerdo con la aprobación de la Flibanserina, diciendo que «El marketing se impuso hoy a la ciencia», y agregó que «Al panel le convencieron las muchas mujeres que trajo Sprout para que hablaran de la tragedia de su bajo libido y de cómo amenaza sus matrimonios». Los críticos indican que la campaña a favor del medicamento simplifica la sexualidad femenina.

La FDA, tiene como plazo el 18 de agosto de 2015 para decidir sobre la aprobación de la comercialización de la Flibanserina. Esta agencia generalmente acata las recomendaciones de su comité asesor, aunque estas no son vinculantes, pudiendo darse una decisión en contra.

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Los datos presentados porSprout Pharmaceuticals, indican que alrededor del 7% de las mujeres premenopáusicas padecen de Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo (HSDD).

Dentro de sus causas hay factores tanto físicos como psicológicos. Los medicamentos, factores hormonales, el sexo doloroso, y la falta de conocimiento sobre los aspectos físicos del sexo, además de factores psicológicos, pueden contribuir a la aparición de este trastorno en las mujeres.

Cada caso es diferente, algunos tendrán que trabajar en su relación mediante terapia en pareja antes de centrarse en el incremento de la actividad sexual. En otros es necesario aprender a resolver conflictos y diferencias en aquellas áreas no relacionadas con el sexo.

(Advertencia: La información contenida en este documento es una investigación periodística con fines informativos y no es un consejo médico y puede no ser exacta. Este artículo es sólo para fines ilustrativos y no pretende sustituir el consejo de un médico).

Con información de: http://doctor.webmd.com/, http://es.wikipedia.org/, http://www.elcolombiano.com/, http://www.bloomberg.com/, http://www.abc.es/, http://pijamasurf.com/, http://entremujeres.clarin.com/, http://www.laopinion.com/, http://www.prensa.com/, http://thomasjmoore.com/, http://www.elcolombiano.com/, http://sexualidad.salud180.com/, http://www.refinery29.com/, http://www.flibanserin-hsdd.com/, http://www.diariofemenino.com/, http://www.elsevier.es/.

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